| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220249號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺(tái)主機(jī)、黑白監(jiān)視器、探頭及附件組成，具體組成及規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附件列表。10MHzB超探頭：探測(cè)深度：≥50mm；側(cè)向分辨力：0.5mm；軸向分辨力：0.2mm；盲區(qū)：≤2mm；幾何位置精度：3%。20MHzB超探頭：探測(cè)深度：≥25mm；側(cè)向分辨力：0.4mm；軸向分辨力：0.1mm；盲區(qū)：≤2mm；幾何位置精度：3%。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn A超測(cè)量深度：≥40mm；眼軸長(zhǎng)測(cè)量范圍15-35mm；誤差不大于±0.1mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科B超診斷和眼軸長(zhǎng)度測(cè)量、人工晶體屈光度計(jì)算。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818, USAAlcon Manufacturing Ltd. of Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科超聲診斷儀及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UltraScan Imaging System and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | UltraScan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0080-2009《眼科超聲診斷儀及附件》 |
| 附件 | |
