| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210802號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由監(jiān)測(cè)儀主機(jī)、溫度傳感器、表層加速度傳感器組成。溫度測(cè)量范圍20°C～41.5°C，誤差不大于0.5°C；輸出電流：0mA～60mA，連續(xù)可調(diào)；步距1mA。根據(jù)刺激模式不同，產(chǎn)品分為三種。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床適用于監(jiān)測(cè)患者神經(jīng)肌肉興奮傳遞的各項(xiàng)指標(biāo)，達(dá)到對(duì)患者ICU或術(shù)后肌松恢復(fù)程度的監(jiān)測(cè)。zxtf.net.cn監(jiān)測(cè)適用部位：手臂。 |
| 注冊(cè)代理 | 南京歐加農(nóng)制藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Organon (Ireland) Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Drynam Road Swords, Co. Dublin Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Drynam Road Swords, Co. Dublin Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌松監(jiān)測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neuromuscular Transmission Monitors |
| 規(guī)格型號(hào) | TOF-Watch、TOF-Watch S、TOF-Watch SX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0419-2009《肌松監(jiān)測(cè)儀》 |
| 附件 | |
