注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220515號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名:多微視)由眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名:微視)--VISCOAT 和眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名:博微視)--PROVISC構(gòu)成,微視眼科手術(shù)粘彈劑和博微視眼科手術(shù)粘彈劑分別裝在一次性使用注射器中,再包裝在同一裝有套管針和套管鎖環(huán)的獨立發(fā)泡包裝中組成多微視眼科手術(shù)用粘彈劑。微視眼科手術(shù)用粘彈劑主要成份為每毫升微視眼科手術(shù)用粘彈劑含有不超過30mg透明質(zhì)酸鈉和40mg硫酸軟骨素鈉,0.45mg一水合磷酸二氫鈉,2.0mg無水磷酸氫二鈉以及4.3mg氯化鈉,適量濃鹽酸和/或氫氧化鈉,適量注射用水。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
博微視眼科手術(shù)用粘彈劑由10.0mg透明質(zhì)酸鈉,0.04mg一水合磷酸二氫鈉,0.56mg無水磷酸氫二鈉,8.4mg氯化鈉,適量濃鹽酸和/或氫氧化鈉,適量注射用水。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于眼前節(jié)手術(shù)中,包括白內(nèi)障摘除和人工晶體植入。 |
注冊代理 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
售后服務(wù)機構(gòu) |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
批準(zhǔn)日期 |
2009.03.13 |
有效期截止日 |
2013.03.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
s.a.Alcon-Couvreur n.v. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium . |
生產(chǎn)場所 |
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium . |
生產(chǎn)國(中文) |
比利時 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名:多微視) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
DUOVISC Viscoelastic System |
規(guī)格型號 |
0.35ml VISCOAT + 0.40ml PROVISC (微視 0.35ml + 博微視 0.40ml)0.50ml VISCOAT + 0.55ml PROVISC(微視 0.50ml + 博微視 0.55ml) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 0054-2009《眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名:多微視) 》。 |
附件 | |
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