注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540736號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由麻醉呼吸機(jī)(推車型機(jī)架)、麻醉氣體蒸發(fā)器 (Tec7型蒸發(fā)器用于氨氟醚、異氟醚、七氟醚;Tec 6型蒸發(fā)器用于地氟醚)、流量控制單元(O2、N2O和空氣)、廢氣排放系統(tǒng)、呼吸回路、CO2 吸收罐、控制面板和顯示屏幕組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于手術(shù)室對(duì)患者進(jìn)行吸入麻醉。zxtf.net.cn |
注冊(cè)代理 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.03.31 |
有效期截止日 |
2013.03.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Datex-Ohmeda, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3030 OHMEDA DRIVE, MADISON, WI 53718-6794 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
3030 OHMEDA DRIVE, MADISON, WI 53718-6794 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
麻醉系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Anesthesia System |
規(guī)格型號(hào) |
Aestiva/5 7100 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5199-2009《麻醉系統(tǒng)》 |
附件 | |
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