| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460794號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由椎弓根螺釘，可轉向椎弓根螺釘，提拉復位螺釘，連接棒，固定螺帽和橫向連接桿組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于胸，腰椎骨折脫位，椎管狹窄后路內固定。 |
| 注冊代理 | 吉林省朝宇醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 吉林省朝宇醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BK MEDITECH CO.,LTD |
| 生產廠地址（中文) | #607 INSTOPIA BLDG,467-23.Dokok Dong,Kangnam-Ku,Seoul |
| 生產場所 | 215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do |
| 生產國（中文) | 韓國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱內固定矯形系統 |
| 產品名稱（英文) | MEGA SPINE SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/KOR 0477-2009《脊柱內固定矯形系統》 |
| 附件 | |
