| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2660384號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 超聲活檢導(dǎo)管由導(dǎo)管、導(dǎo)管座和位置調(diào)節(jié)器組成。材料：導(dǎo)管：聚乙烯；位置調(diào)節(jié)器：硅膠；導(dǎo)管座：塑料(聚碳酸酯)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 超聲活檢導(dǎo)管被設(shè)計(jì)用于經(jīng)陰道插入子宮腔內(nèi)注入鹽水以進(jìn)行宮腔聲學(xué)造影，并且在需要時(shí)獲取子宮內(nèi)膜活檢標(biāo)本。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated/Cook OB/GYN |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲活檢導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Goldstein SonoBiopsy Catheter |
| 規(guī)格型號 | J-GSBX-072026 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0075-2009《超聲活檢導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
