注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400433號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經過處理的、穩(wěn)定的人類紅細胞組成。還含有一種經過穩(wěn)定劑處理的類似于網織紅細胞的組份。產品有效期:95天。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn
附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
與專用于此系統(tǒng)的COULTER試劑配合使用,來監(jiān)測預期結果表中所列的COULTER 血液分析儀的性能。 |
注冊代理 |
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2009.03.03 |
有效期截止日 |
2013.03.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生產廠地址(中文) |
11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA;4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA; |
生產場所 |
740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
質控品 |
產品名稱(英文) |
Retic-C Control |
規(guī)格型號 |
6×2mL,3×3.3mL,1×3.3mL |
產品標準 |
YZB/USA 0181-2009 |
附件 | |
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