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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400433號
           

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質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
質控品生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0181-2009,產品性能結構及組成:由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經過處理的、穩(wěn)定的人類紅細胞組成。還含有一種經過穩(wěn)定劑處理的類似于網織紅細胞的組份。產品有效期:95天。附件:注冊產品標準,產品說明書。,質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:與專用于此系統(tǒng)的COULTER試劑配合使用,來監(jiān)測預期結果表中所列的COULTER 血液分析儀的性能。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400433號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經過處理的、穩(wěn)定的人類紅細胞組成。還含有一種經過穩(wěn)定劑處理的類似于網織紅細胞的組份。產品有效期:95天。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 與專用于此系統(tǒng)的COULTER試劑配合使用,來監(jiān)測預期結果表中所列的COULTER 血液分析儀的性能。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址(中文) 11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA;4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;
生產場所 740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 質控品
產品名稱(英文) Retic-C Control
規(guī)格型號 6×2mL,3×3.3mL,1×3.3mL
產品標準 YZB/USA 0181-2009
附件
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