| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3152553號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由探針外套、探針頂部、組織采集器、真空導(dǎo)管、生理鹽水導(dǎo)管、真空連接器、外罩、組織收集托盤組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于乳房病變組織取樣，供診斷使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“北京東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3152553號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3152553號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SenoRx Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11 Columbia, Suite A Aliso Viejo,CA 92656 |
| 生產(chǎn)場所 | 11 Columbia, Suite A Aliso Viejo,CA 92656 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳房活檢取樣探針(商品名：EnCor乳房活檢取樣探針 EnCor Probe) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Breast Biopsy Probe |
| 規(guī)格型號 | ECP01-7G、ECP01-10G、ECPMR01-10G、ECPMRPAK-10G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4336-2008 《乳房活檢取樣探針》 |
| 附件 | |
