注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400650號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:R1a:小鼠單克隆抗T3堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物以及包被著鏈霉親和素的Dynabeads順磁性微粒溶于TRIS緩沖液中[含有蛋白質(zhì)(鳥類和鼠類)、表面活性劑、<0.1% 疊氮鈉以及0.1%ProClin300];R1b:TRIS緩沖液中的T3相似物聯(lián)合生物素,含有蛋白質(zhì)(鳥類)、表面活性劑、<0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin300;R1c:0.4N 氫氧化鈉(NaOH)溶液含有八苯胺-萘酸(ANS);R1d:0.4N 鹽酸(HCl)溶液。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:2-10℃冷藏保存且豎直放置,有效期12個月。zxtf.net.cn附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品應(yīng)用順磁性微;瘜W(xué)發(fā)光免疫測定法定量測定人血清和血漿中三碘甲狀腺原氨酸水平。 |
注冊代理 |
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.03.19 |
有效期截止日 |
2013.03.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
生產(chǎn)場所 |
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Access Total T3 |
規(guī)格型號 |
2X50個測試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0321-2009 |
附件 | |
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