| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1220453號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：放大鏡放大率為3倍；光纖耳鏡在工作距離L＝25mm處，最大照度不低于4500lx；非光纖耳鏡在工作距離L＝40mm處，最大照度不低于3500lx。結(jié)構(gòu)組成：耳鏡分為常規(guī)型和光纖型，由耳鏡頭、耳道導(dǎo)管、把手、燈泡及其他附件組成(部件型號(hào)及代號(hào)詳見附頁)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 直接檢查耳道及鼓膜。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)曼吉世有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海宇清醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kirchner & Wilhelm GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg ，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳鏡(商品名：耳鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Otoscopes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0172-2009《耳鏡》 |
| 附件 | |
