| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3640514號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由透明質酸鈉、氯化鈉、一價磷酸鈉鹽二水化合物、一價磷酸鈉鹽十二水化合物、注射用水組成。每瓶50ml，其中透明質酸鈉的含量為40mg。以無菌狀態(tài)供貨，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保護層缺乏的臨時替代。 |
| 注冊代理 | 深圳市康哲藥業(yè)有限公司 |
| 售后服務機構 | 深圳市康哲藥業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | 生產企業(yè)應保證該產品上市后在所承諾的產品有效期內各項性能指標均符合產品標準要求。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BIONICHE TEORANTA |
| 生產廠地址（中文) | Unit 6, Casla Industrial Estate, Casla,County Galway, Republic of Ireland |
| 生產場所 | Unit 6, Casla Industrial Estate, Casla,County Galway, Republic of Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 無菌透明質酸鈉液(商品名：西施泰) |
| 產品名稱（英文) | Sterile Hyaluronate Solution |
| 規(guī)格型號 | 40mg/50ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/CAN 0472《西施泰 無菌透明質酸鈉液》 |
| 附件 | |
