| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400870號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：S0:緩沖牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì)( 含表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉及0.5%ProClin 300 )。含0.0 μIU/mL(mIU/L )的hTSH 。S1-S5:hTSH 在緩沖BSA 基質(zhì)( 含表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉及0.5% ProClin 300) 中的水平大約分別為0.1 、0.5 、4.0 、10.0 以及100.0 μIU/mL(mIU/L )。校準卡：2。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準超敏人促甲狀腺激素測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人體血清和血漿的hTSH 水平。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏人促甲狀腺激素校準品(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access HYPERsensitive hTSH Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0-S5, 4.0 mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0448-2009 |
| 附件 | |
