| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2540036號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a)20L氣腹機(jī)由主機(jī)、過濾機(jī)及連接管路組成；b)40L 氣腹機(jī)由主機(jī)、過濾器及加熱管(注氣管和加熱器插頭)組成； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)患者腹腔進(jìn)行二氧化碳氣體擴(kuò)充，從而使醫(yī)生能夠進(jìn)行腹腔鏡診斷和手術(shù) |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.O.M. WORLD OF MEDICINE AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Poststraβe 11,D-96337,Ludwigsstadt |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | W.O.M. WORLD OF MEDICINE AG,Alte Poststraβe 11,D-96337,Ludwigsstadt,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣腹機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insufflator |
| 規(guī)格型號(hào) | 20L、40L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0514 《氣腹機(jī)》 |
| 附件 | |
