| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400216號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 2套cTnⅠ校準品1 和2(凍干制劑，人cTnⅠ溶于含抗微生物劑的人類血清中，復溶體積1mL)，標定值為0和34ng/mL；批號定標卡；實驗方案卡；16個校準品條碼標簽(每一個校準品有8個校準品條碼標簽)。產品有效期：未開封的校準品在2-8℃可儲存26周。醫(yī)學全在線 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外對VITROS免疫診斷系統(tǒng)定量測定人血漿(肝素抗凝)樣品中的心臟肌鈣蛋白I(cTnⅠ)進行定標。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生產場所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I校準品 |
| 產品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 2套/包裝 |
| 產品標準 | YZB/ENG 0002-2009 |
| 附件 | |
