| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400213號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 3 套總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位校準品 1 和 2(凍干制劑，人尿液人絨毛膜促性腺激素亞單位溶于含抗微生物劑的三羥甲基氨基甲烷緩沖液中，復溶體積1mL)，標定值為7、700mIU/mL；批次定標卡；實驗方案卡；24個校準品條碼標簽(每一個校準品有8個校準品條碼標簽)。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：未開封的校準品在2-8℃可儲存56周。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外VITROS 免疫診斷系統(tǒng)對定量化驗人血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)內(nèi)人絨毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亞單位進行定標。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 3套/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 5174-2008 |
| 附件 | |
