| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403659號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 6％ FAD葡萄糖脫氫酶；56% 鐵氰化鉀；38% 無(wú)活性成分。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：保存于15-30℃，試劑盒有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)全血中葡萄糖含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 South Beiger Street, Mishawaka,Indiana IN 46544, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno,Wakimachi,Mima,Tokushima,779-3603 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血糖檢測(cè)試紙(FAD葡萄糖脫氫酶法)(商品名：拜安康) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Contour TS Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 10次測(cè)試/瓶； 25次測(cè)試/瓶；50次測(cè)試/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4991-2008 |
| 附件 | |
