| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213695號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、顯示器、放大器、采集盒、EEG/ECG/EOG/EMG傳感器、胸腹運(yùn)動傳感器、熱敏氣流傳感器、血氧傳感器、鼾聲傳感器、體位傳感器、信號電纜、隔離電源組成。可記錄并分析EEG、ECG、EOG、EMG、胸腹式呼吸運(yùn)動、鼾聲、脈搏、血氧飽和度、脈搏波、呼吸頻率、體位等睡眠呼吸參數(shù)。zxtf.net.cn通過對以上參數(shù)的記錄與分析，對睡眠障礙、睡眠呼吸紊亂和睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征疾病進(jìn)行分析、診斷. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 記錄并分析睡眠時各種生理參數(shù)，對睡眠障礙、睡眠呼吸紊亂和睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征疾病進(jìn)行分析、診斷。 |
| 注冊代理 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Embla Systems Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11001 West 120th Ave. Suite 200Broomfield, Colorado 800021 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk, IP 12 1 PE, U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sleep recording, analysis and diagnosticdevice(PSG) |
| 規(guī)格型號 | Embletta,Embla N7000,Embla S7000,Embla S4000, |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 4879-2008《多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
