| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213680號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DigiTrak XT動(dòng)態(tài)心電記錄儀包括動(dòng)態(tài)心電記錄儀、心電導(dǎo)聯(lián),USB電纜，對(duì)接座。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 可選擇配置256兆(可記錄96小時(shí)信息)或512兆(可記錄7天信息)的閃存。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位24小時(shí)(或48小時(shí)、或96小時(shí)、或7天)連續(xù)記錄人體的心電信號(hào)。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1285 Corporate Ctr Drive, Suite 150 Eagan Minnesota 55121 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)態(tài)心電記錄儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DigiTrak XT Recorder |
| 規(guī)格型號(hào) | DigiTrak XT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4910-2008《動(dòng)態(tài)心電記錄儀》 |
| 附件 | |
