| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3233614號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)，顯示屏，腳踏開關(guān)，遙控器，醫(yī)生存儲(chǔ)卡，輸液桿，腳踏板，氣源軟管及附件組成，產(chǎn)品部件代碼及描述見附頁。系統(tǒng)有玻璃體切割、注/吸(重力注吸，VGFI輸注灌注)、電凝、粉碎/超乳、剪切、移液系統(tǒng)、粘性液體控制功能。具體性能指標(biāo)及型號(hào)區(qū)別見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科白內(nèi)障晶狀體摘除、灌注和抽吸的眼前節(jié)手術(shù)以及玻璃體切除和電凝的眼科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.28 |
| 有效期截止日 | 2012.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818, USA(Alcon Research Ltd.)；Winkelriedstrasse 52，8203 Schaffhausen，Switzerland (Alcon Grieshaber AG) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件(商品名：Accurus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accurus Ophthalmic Surgical System and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | Accurus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4994-2008《超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件》 |
| 附件 | |
