| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461493號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由金屬板和螺釘組成。其中金屬板材料采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦，螺釘材料采用純鈦。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎前路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Industrias Quirurgicas deevante,S.L.(I.Q.L.)”變更為“Biomet SpainOrthopaedics,S.L.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461493號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461493號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.05.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Biomet Spain Orthopaedics,S.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 頸椎前路鋼板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA1226-2005《頸椎前路鋼板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
