| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400186號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S：＜1%地高辛抗血請(兔)，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中；T：＜0.01%地高辛熒光示蹤劑儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中；P預(yù)處理溶液：表面活性劑。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8 ℃，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清或血漿中的心血管藥品地高辛。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TDx/TDxFLx Digoxin II Reagent |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 5096-2008 |
| 附件 | |
