| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460425號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用鍛造ISO5832-1不銹鋼制造。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于適用于股骨粗隆或粗隆下骨折、股骨髁上骨折、髁間骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.02 |
| 有效期截止日 | 2009.03.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460425號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460425號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | OMEGA 2 髁螺絲鋼板 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | OMEGA 2 StSt (Line Extension Supracondylar Plate) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0115-2005 《OMEGA 2 髁螺絲鋼板》 |
| 附件 | |
