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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400063號
           

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C-反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
C-反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/FIN 5078-2008,產品性能結構及組成:產品主要組成成分:CRP緩沖(0.1M磷酸鹽):200ml×1;CRP試劑(羊抗人CRP):5ml×1;CRP定標液(人CRP抗原):1ml×5;CRP低值質控液(人CRP抗原):1ml×2。產品有效期:在2-8°C儲存,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,C-反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品通過使用臨床生化分析儀對人血清或血漿中的CRP進行定量分析。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400063號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品主要組成成分:CRP緩沖(0.1M磷酸鹽):200ml×1;CRP試劑(羊抗人CRP):5ml×1;CRP定標液(人CRP抗原):1ml×5;CRP低值質控液(人CRP抗原):1ml×2。產品有效期:在2-8°C儲存,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品通過使用臨床生化分析儀對人血清或血漿中的CRP進行定量分析。zxtf.net.cn
注冊代理 上;骺萍加邢薰
售后服務機構
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Orion Diagnostica Oy
生產廠地址(中文) P.O.BOX 83,02101 Espoo
生產場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo
生產國(中文) 芬蘭
產品名稱(中文) C-反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱(英文) CRP Kit
規(guī)格型號 CRP試劑1×5mL、CRP緩沖液1×200mL、CRP定標液5×1mL、CRP低值質控液2×1mL
產品標準 YZB/FIN 5078-2008
附件
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