注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400063號 |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 產品主要組成成分:CRP緩沖(0.1M磷酸鹽):200ml×1;CRP試劑(羊抗人CRP):5ml×1;CRP定標液(人CRP抗原):1ml×5;CRP低值質控液(人CRP抗原):1ml×2。產品有效期:在2-8°C儲存,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 | 該產品通過使用臨床生化分析儀對人血清或血漿中的CRP進行定量分析。zxtf.net.cn |
注冊代理 | 上;骺萍加邢薰 |
售后服務機構 | |
批準日期 | 2009.01.18 |
有效期截止日 | 2013.01.17 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | Orion Diagnostica Oy |
生產廠地址(中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo |
生產場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo |
生產國(中文) | 芬蘭 |
產品名稱(中文) | C-反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
產品名稱(英文) | CRP Kit |
規(guī)格型號 | CRP試劑1×5mL、CRP緩沖液1×200mL、CRP定標液5×1mL、CRP低值質控液2×1mL |
產品標準 | YZB/FIN 5078-2008 |
附件 | |