| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661230號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由袋體、管路、接頭和轉(zhuǎn)輸袋保護(hù)件組成。由醫(yī)用聚氯乙烯制成。產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血液或血液成份的分離和貯存。 |
| 注冊(cè)代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 汾沃大華醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Baxter HealthcareCorporation”變更為“Fenwal Inc.”；生產(chǎn)者地址由“One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015-4633,USA”變更為“Three Corporate Drive,Lake Zurich IL60047,USA”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“汾沃大華醫(yī)療科技(上海)有限公司”注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661230號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661230號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fenwal Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Three Corporate Drive,Lake Zurich IL 60047,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parque Industrial Itabo，Zona Franca Ind. De S.C.，Haina，Dominican Republic |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 轉(zhuǎn)輸袋 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Transfer Pack Container |
| 規(guī)格型號(hào) | 4R2023/4R2041/4R2014/4R2032/ 4R2055/4R2027 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2738-2003 《轉(zhuǎn)輸袋》 |
| 附件 | |
