注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220497號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國諾華視康公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡,每天使用完畢后即行拋棄,鏡片材料為Nefilcon A,即含水量為69% 和31%聚乙烯醇的水合聚合物,鏡片著淡藍(lán)色。含水量:69%±2%,總直徑:13.8mm±0.20mm,基弧標(biāo)稱值:8.6mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:26×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計(jì)),屈光度范圍:-0.50D~-10.00D,折射率:1.380±0.005,可見光透光率(濕體)≥90%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
矯正近視。 |
注冊代理 |
上海諾華貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海視康貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.03.21 |
有效期截止日 |
2012.03.21 |
備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海勝安得光學(xué)有限公司”變更為“上海視康貿(mào)易有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220497號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220497號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
變更日期 |
2008.12.31 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
CIBA Vision Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
11460 Johns Creek Parkway , Duluth Georgia 30097 USA |
生產(chǎn)場所 |
11460 Johns Creek Parkway , Duluth Georgia 30097 USA; Industriering 1, D-63838 GrosswallstadtGermany; 133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550, Singapore |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
軟性角膜接觸鏡(商品名:視康天天拋) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Soft Contact Lens |
規(guī)格型號 |
30片/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0193-2008《視康天天拋軟性角膜接觸鏡》 |
附件 | |
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