| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400004號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1a：包被多克隆抗生物素抗體的順磁性微粒、牛血清白蛋白、疊氮鈉及ProClin**300；R1b：單克隆抗CA19-9抗原的抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物、牛血清白蛋白、疊氮鈉及ProClin**300；R1c：單克隆抗CA19-9抗原的抗體-生物素結(jié)合物、牛血清白蛋白、疊氮鈉及ProClin**300；R1d：緩沖蛋白質(zhì)溶液、疊氮鈉及ProClin**300。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保存且豎直存放，有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Access免疫檢驗系統(tǒng)，對人血清、血漿中的CA19-9濃度定量檢測. |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CA19-9檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GI Monitor |
| 規(guī)格型號 | 2x50測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 5015-2008 |
| 附件 | |
