| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400035號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】(1)25個(gè)API Staph試條，每個(gè)試條含20個(gè)干燥底物小管，其成份如下：陰性對照；D－葡萄糖 1.56mg/杯；D－果糖 1.40mg/杯；D－甘露糖 1.40mg/杯；D－麥芽糖 1.40mg/杯；D－乳糖(牛源)1.40mg/杯；D－海藻糖 1.32mg/杯；D－甘露醇1.36mg/杯；木糖醇 1.40mg/杯；D－蜜二糖 1.32mg/杯；硝酸鉀 0.08mg/杯；鈣－萘基－磷酸鹽 0.0244mg/杯；丙酮酸鈉 1.904mg/杯；D－棉子糖 1.56mg/杯；D－木糖1.4mg/杯；D－蔗糖 1.32mg/杯；甲基－醹D－葡萄糖甙1.28mg/杯；N－乙酰－葡萄糖胺 1.28mg/杯；L-精氨酸1.904mg/杯；脲素 0.76mg/杯。醫(yī)學(xué)全在線 (2)25個(gè)培養(yǎng)盒。(3)25個(gè)API Staph培養(yǎng)基安瓿，其成份如下：酵母提取物0.5g，細(xì)菌蛋白胨(豬源/牛源) 10g，NaCl 5g，微量元素10ml，去離子水 加至1000ml pH：7.0－7.4。產(chǎn)品有效期：【保存及效期】2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于葡萄球菌、微球菌和相關(guān)菌屬的鑒定。 |
| 注冊代理 | 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄球菌、微球菌和相關(guān)菌屬鑒定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | API Staph |
| 規(guī)格型號 | 25測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1192-40-2004 |
| 附件 | |
