| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2300064號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 機(jī)架、患者床，小C形臂[含可輸入控制面板，壓迫裝置，壓迫厚度顯示器，X射線發(fā)生裝置(含球管，高壓發(fā)生器，相關(guān)控制電路等)，工作燈，攝影平臺(tái)，腳踏開(kāi)關(guān)，立體定位乳腺活體組織檢查系統(tǒng)，以及相關(guān)控制電路，體模，線纜。DSM工作站(計(jì)算機(jī)系統(tǒng))，工作臺(tái)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過(guò)乳腺攝影進(jìn)行乳腺檢查及乳腺病變的診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 美中互利(北京)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美中互利(北京)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Hologic, Inc. Lorad |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 乳腺X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Mammographic x-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | Multicare Platinum |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5023-2008 《乳腺X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
