| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210226號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由EEG采集放大器(頭盒), 閃光刺激器, 血氧探頭, 睡眠檢測, 分析軟件, 隔離電源, 電源適配器, 電池, 視頻模塊, 存儲(chǔ)卡(512MB-4GB))和患者電纜組成;采集通道:16通道,18通道,24通道,26通道,30通道,32通道; A/D轉(zhuǎn)化：22bit;共模抑制比 ＞110dB; 噪聲電平＜0.5μVrms(0.1～100Hz); 輸入阻抗:大于110MΩ。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)療單位使用，通過傳感器電極從患者頭皮提取EEG腦電圖信號(hào)，傳入放大器，放大器將EEG腦電圖信號(hào)發(fā)送至數(shù)模轉(zhuǎn)換器，經(jīng)計(jì)算機(jī)處理后，供醫(yī)師查看。 |
| 注冊代理 | 北京愛博爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛博爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-logic Systems Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
| 生產(chǎn)場所 | One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦電圖系統(tǒng)(商品名：Bio-logic) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ceegraph Sleepscan Netlink Traveler |
| 規(guī)格型號(hào) | Netlink Traveler |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5136-2008《腦電圖系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
