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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3653719號
           

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合成可吸收性外科縫線(商品名:邁勝  MAXON*,MAXON*CV)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
合成可吸收性外科縫線(商品名:邁勝  MAXON*,MAXON*CV)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4977-2008《合成可吸收性外科縫線》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:MAXON*,MAXON* CV單股聚甘醇碳酸可吸收合成縫線由羥基乙酸和環(huán)丙烷碳酸鹽的共聚物制成,包括未染色(透明)和染綠色的縫線,提供的MAXON*,MAXON* CV縫線包括不帶針和帶針的縫線,MAXON* USP尺寸范圍從7-0到2,MAXON* CV的USP尺寸范圍從7-0到4-0。,合成可吸收性外科縫線(商品名:邁勝  MAXON*,MAXON*CV)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于普通軟組織的縫合和/或結(jié)扎,包括用于兒科的心臟血管組織(該組織會生長)和末梢血管組織。該產(chǎn)品不可用于成人心臟血管組織、眼科手術(shù)、顯微手術(shù)和神經(jīng)組織。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3653719號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 MAXON*,MAXON* CV單股聚甘醇碳酸可吸收合成縫線由羥基乙酸和環(huán)丙烷碳酸鹽的共聚物制成,包括未染色(透明)和染綠色的縫線,提供的MAXON*,MAXON* CV縫線包括不帶針和帶針的縫線,MAXON* USP尺寸范圍從7-0到2,MAXON* CV的USP尺寸范圍從7-0到4-0。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于普通軟組織的縫合和/或結(jié)扎,包括用于兒科的心臟血管組織(該組織會生長)和末梢血管組織。醫(yī)學(xué)全在線 該產(chǎn)品不可用于成人心臟血管組織、眼科手術(shù)、顯微手術(shù)和神經(jīng)組織。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
生產(chǎn)廠地址(中文) 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 USA
生產(chǎn)場所 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473 USA;154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 合成可吸收性外科縫線(商品名:邁勝 MAXON*,MAXON*CV)
產(chǎn)品名稱(英文) Monofilament Polyglyconate Synthetic Absorbable Sutures
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4977-2008《合成可吸收性外科縫線》
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