| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403648號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
S0:人血清。＜ 0.1% NaN3和0.025%Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL 未結(jié)合雌三醇。S1-S6:人血清緩沖基質(zhì)( 含有＜ 0.1% NaN3 和0.025% CosmocilCQ) 中，未結(jié)合雌三醇的水平分別大約為0.07、0.17、0.34、0.86、3.4 和6.9 ng/mL (0.24、0.60、1.2、3.0、12 和24 nmol/L)。校準(zhǔn)卡：1。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于校準(zhǔn)Access 未結(jié)合雌三醇測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清中未結(jié)合雌三醇的水平。醫(yī)學(xué)全在線
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| 注冊代理 |
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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| 批準(zhǔn)日期 |
2008.12.27 |
| 有效期截止日 |
2012.12.26 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 |
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
未結(jié)合雌三醇校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access未結(jié)合雌三醇校準(zhǔn)品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Access Unconjugated Estriol Calibrators |
| 規(guī)格型號 |
S0，4.0 mL/ 瓶；S1–S6，2.5 mL/ 瓶。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 5006-2008 |
| 附件 | |
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