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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220143號
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 5022-2008 《Proclear軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型軟性親水接觸鏡,無色鏡片。材質(zhì):omafilcon A。含水量:59%±2%,直徑:14.2mm±0.25mm,中心區(qū)曲率半徑標(biāo)稱值:8.2mm、8.5mm、8.8mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:25×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計),屈光度范圍:+10.00D~-10.00D,折射率:1.402±0.5%,可見光透射比>92%。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于矯正近視、遠(yuǎn)視,適用于無眼部疾病的有晶體眼人群。散光度數(shù)小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會干擾視力。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220143號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性親水接觸鏡,無色鏡片。材質(zhì):omafilcon A。含水量:59%±2%,直徑:14.2mm±0.25mm,中心區(qū)曲率半徑標(biāo)稱值:8.2mm、8.5mm、8.8mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:25×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計),屈光度范圍:+10.00D~-10.00D,折射率:1.402±0.5%,可見光透射比>92%。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正近視、遠(yuǎn)視,適用于無眼部疾病的有晶體眼人群。散光度數(shù)小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會干擾視力。
注冊代理 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.22
有效期截止日 2013.01.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) CooperVision Manufacturing Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK
生產(chǎn)場所 150 Richmond Road Marleston SA 5033 Australia
生產(chǎn)國(中文) 比利時
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft hydrophilic contact lens
規(guī)格型號 Proclear
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 5022-2008 《Proclear軟性親水接觸鏡》
附件
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