| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772557號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 百多力股份有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Cruiser Hydro介入導(dǎo)絲的直徑為0.014“/0.36毫米，長度為190厘米，并可用GaleoEW延長導(dǎo)絲進行延長。導(dǎo)絲近端有PTFE涂層。近端的不銹鋼繞絲在X光下是不顯影的，末端的鉑金繞絲在X光下具有高可見性。導(dǎo)絲的頭部形狀僅為直形，遠端部分涂有親水涂層。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品由不銹鋼、鎳鈦合金、鉑合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Cruiser Hydro介入導(dǎo)絲使帶有導(dǎo)絲腔的介入導(dǎo)管在冠脈介入和外周介入過程中定位更容易。 |
| 注冊代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biotronik AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 介入導(dǎo)絲(商品名：Cruiser Hydro) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary and peripheral artery guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 4307-2008 《介入導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
