| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2213487號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標(biāo)準(zhǔn)配置：隔離變壓器、帶有采集板的工作站、腦電圖放大器顯示器、鍵盤、鼠標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于記錄和研究腦電圖和其他生理信號，在進行常規(guī)腦電圖檢查的同時，還可對患者進行錄像，在臨床上可用于進行癲癇長程監(jiān)護和睡眠研究。 |
| 注冊代理 | 北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stellate Systems Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 376 VICTORIAMONTREAL, QUEBEC CANADAH3Z 1C3 |
| 生產(chǎn)場所 | 376 VICTORIAMONTREAL, QUEBEC CANADAH3Z 1C3 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦電圖機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HARMONIE SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | HSYS-REC-LT2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1111-2007《腦電圖機》 |
| 附件 | |
