| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2543193號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：真空泵、消音器、吸引控制電路、排氣濾器、待機(jī)按鈕和狀態(tài)燈、吸引導(dǎo)管插口組件、電源組件、一次性使用附件管路HAR-A-1000、HAR-A-1001。真空泵的抽氣速率應(yīng)保持35～40L/min的范圍內(nèi)；抽水速率不低于3L/min；整機(jī)工作噪聲應(yīng)不大于65dB；吸引控制電路應(yīng)能自動調(diào)節(jié)真空泵負(fù)壓值；待機(jī)按鈕、狀態(tài)燈和設(shè)備報(bào)警功能均應(yīng)完好。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于補(bǔ)充醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)產(chǎn)生的醫(yī)院手術(shù)室中的墻式吸引，為外科手術(shù)提供一個(gè)獨(dú)立可自動調(diào)節(jié)的負(fù)壓吸引源。由真空泵產(chǎn)生負(fù)壓吸引，一次性使用附件管路輸出負(fù)壓，吸引控制電路根據(jù)前端收到的負(fù)壓反饋?zhàn)詣诱{(diào)節(jié)負(fù)壓吸引的大小。 |
| 注冊代理 | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電動吸引器(商品名：SmartSuction Harmony電動吸引器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Powered Suction Device |
| 規(guī)格型號 | HAR-E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4743-2008《電動吸引器》 |
| 附件 | |
