| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403160號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | [主要組成成分](1)10個(gè) API NH 試劑條，每個(gè)試劑條是由10個(gè)含干燥底物的小管所組成，其成份如下：1)青霉素G鉀 1.36mg/杯；2)葡萄糖0.5mg/杯；3)果糖 0.1mg/杯；4)麥芽糖0.1mg/杯；5)蔗糖 0.5mg/杯；6)L－鳥(niǎo)氨酸0.552mg/杯；7)尿素0.41mg/杯；8a)5－溴－3－吲哚酚－葵酸鹽0.033mg/杯；9a)對(duì)硝基苯磷酸鹽2CHA0.038mg/杯；10a)對(duì)硝基苯－鈣－D－吡喃半乳糖0.04mg/杯；8b)脯氨酸－4－甲氧－鈣－苯基萘胺0.056mg/杯；9b)銄－谷氨酰4－甲氧－鈣－苯基萘胺0.049mg/杯；10b)色氨酸.036mg/杯。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn (2)10個(gè)0.85% NaCl培養(yǎng)基安瓿(2 ml)：NaCl 8.5g；無(wú)離子水1000ml。(3)1安瓿JAMES 試劑：R1：HCl 1N 100ml；R2：J 2183化合物(保密) 0.66g。(4)1安瓿ZYM B試劑：堅(jiān)牢藍(lán)BB(活性成分) 0.12g；甲醇40 ml ；二甲基亞砜(有毒性)60ml。(5)10個(gè)孵育盒。(6)10份結(jié)果報(bào)告單。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于奈瑟氏球菌和嗜血菌的鑒定。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 奈瑟氏球菌和嗜血菌鑒定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | API NH |
| 規(guī)格型號(hào) | 10測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1631-40-2004 |
| 附件 | |
