| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2263087號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 光療設(shè)備包括一個(gè)光源設(shè)備和一個(gè)具有四腳長(zhǎng)光纜的光墊組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn 光源設(shè)備包括一個(gè)燈泡、光線(xiàn)過(guò)濾器、供給光源的可變電源、散熱系統(tǒng)和電燈旁邊的過(guò)熱防護(hù)裝置。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于治療早產(chǎn)兒高膽紅素血癥的治療，即通常所說(shuō)的新生兒黃疸，主要用于在醫(yī)院環(huán)境中的新生兒。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Ohmeda Medical |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 光療設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Phototherapy System |
| 規(guī)格型號(hào) | BiliBlanket Plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4701-2008《光療設(shè)備》 |
| 附件 | |
