| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403077號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M鏈霉親和素包被的微粒,R1生物素化抗HBsAg抗體,R2釕復合物標記的抗HBsAg抗體,CAL1陰性定標液1,CAL2陽性定標液2。產(chǎn)品有效期：9個月。zxtf.net.cn附件：質(zhì)量標準；使用說明書；包裝標簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Elecsys HBsAgII，Elecsys Precicontrol HBsAgII，HBsAg Confirmatory test |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | JS20070015 |
| 附件 | |
