| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403078號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ARCHITECT CA125 微粒子組分ARCHITECT CA125 結(jié)合物組分。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2－8oC保存12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書，標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARCHITECT CA125 II檢測是一種化學(xué)發(fā)光微粒免疫檢測法(CMIA)，用于在ARCHITECT i系統(tǒng)上對人血清和血漿中由OC125決定的抗原進(jìn)行定量檢測。 |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355，U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌抗原125檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT CA125 II |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒，4×100測試/盒，500測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20070031 |
| 附件 | |
