注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403327號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
【主要組成】試劑1:HEPES緩沖液;CHES;葡聚糖硫酸鹽;硝酸鎂化合物;HSDA;抗壞血酸氧化酶;過(guò)氧化物酶;防腐劑。試劑2:HEPES緩沖液;PEG-膽固醇酯酶;PEG-膽固醇氧化酶;過(guò)氧化物酶;4-氨基安替比林;防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。zxtf.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
體外定量測(cè)定人血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇含量。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
|
批準(zhǔn)日期 |
2008.11.24 |
有效期截止日 |
2012.11.23 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Fuji Plant,600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932,JAPAN |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
HDL-cholesterol |
規(guī)格型號(hào) |
R1:6x54 mL,R2:6x20mL;R1:6x258 mL,R2:6x99mL;R1:4x651 mL,R2:4x230mL; R1:6x20 mL,R2:6x8mL;R1:6x48 ml,R2:3x35mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 4830-2008 |
附件 | |
|
|