| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403322號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：試劑1 (R1)：TRIS緩沖液；氯化鈉；聚乙二醇(PEG)清潔劑，穩(wěn)定劑。zxtf.net.cn試劑2 (R2)：TRIS緩沖液；氯化鈉；羊抗人C3c抗體和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中補(bǔ)體C3c的含量。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 補(bǔ)體C3c測定試劑盒(免疫透射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Complement C3c FS |
| 規(guī)格型號 | R1:5×25 ml, R2:1×25 ml; R1:1×1000 ml, R2:1×200 ml; R1:8×50 ml, R2:8×10 ml; R1:5×80 ml, R2:5×16 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml; R1:2×20 ml, R2:1×8 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4786-2008 |
| 附件 | |
