| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213476號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成:心電圖機(jī)由主機(jī)、心電導(dǎo)聯(lián)線組成。 性能:工作溫度：15℃～30℃，儲(chǔ)存溫度：-10℃～60℃，工作/儲(chǔ)存相對(duì)濕度:20%～95%，非冷凝,大氣壓力：70.0kPa～106.0kPa,使用電源:220V±22V;50Hz±1Hz,內(nèi)置電池(可持續(xù)1小時(shí))，靈敏度：EKG-2000設(shè)有5mm/mv、10mm/mv和20mm/mv靈敏度檔；EKG－3000設(shè)有5mm/mv、10mm/mv、20mm/mv和自動(dòng)靈敏度檔；由10mm/mv向5mm/mv、20mm/mv檔切換時(shí)幅度允差±5%. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于采集、記錄、輸出心電圖數(shù)據(jù)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京百奧奈特科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百奧奈特科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.10 |
| 有效期截止日 | 2012.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Bionet Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #1101 11F E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | #1101 11F E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea; 124－3，Ojeoun-dong,Uiwang-si,Kyunggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 多導(dǎo)心電圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | EKG Electrocardiogragh |
| 規(guī)格型號(hào) | EKG 2000;EKG 3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2092-2006 《EKG系列十二導(dǎo)心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
