| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213618號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)和患者導(dǎo)聯(lián)線(3導(dǎo)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)配置)(3CBL-400,3WIRE-400)、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶(ACUFF-400)以及血氧傳感器(SPASENS-400)、電源適配器(AULT Co.,Ltd.生產(chǎn)的MW160)組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 性能：環(huán)境溫度：0℃～50℃，相對(duì)濕度:5%～95%(無(wú)冷凝),大氣壓力：500hPa～1060hPa,電壓:AC 100V～240V,±10%;DC18V,2.5A(對(duì)監(jiān)護(hù)儀的輸入),頻率:50Hz/60Hz,±1%,心率測(cè)量范圍:30次/分～300次/分，心率測(cè)量精度：±3次/分，無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量精度：±8mmHg,血氧飽和度值:40%～100%. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 監(jiān)護(hù)儀用于對(duì)病人的生命體征參數(shù)(心電、血氧、血壓、呼吸、體溫)進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京百奧奈特科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百奧奈特科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bionet Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #1101 11F E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | #1101 11F E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | BM3、BM3 PLUS、BM3 WIDE。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1985-2006 《病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
