| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2541060號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由膨?qū)m泵主機(jī)(蠕動泵、控制系統(tǒng))，顯示面板，袋子支架，袋子檔板，載物平臺，支撐桿，管路(包括材料為PVC的一次性使用管路和材料為硅橡膠的重復(fù)使用管路)，廢液瓶，推車組成。最大流速：500ml/min；最大輸出壓力：200mmHg；壓力反饋控制范圍：15mmHg～150mmHg，壓力顯示誤差：±1.5mmHg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于引導(dǎo)液體進(jìn)入患者子宮腔內(nèi)，使子宮膨脹，從而便于宮腔鏡手術(shù)操作時觀察。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京醫(yī)藥股份有限公司"變更為"史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2541060號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2541060號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.10.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.O.M WORLD OF MEDICINE AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte PoststraBe 11 D-96337 Ludwidsstadt Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte PoststraBe 11 D-96337 Ludwidsstadt Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膨?qū)m泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hysteroscopy Pump |
| 規(guī)格型號 | HM4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1300-2006 《膨?qū)m泵》 |
| 附件 | |
