| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402732號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:R1:咪唑緩沖液PH6.7、乙二胺四乙酸(EDTA)、葡萄糖、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH)、N-乙酰半胱氨酸、氧化型輔酶Ⅱ(NADP)、羊抗人CK-MM抗體；R2：咪唑緩沖液、葡萄糖、乙二胺四乙酸、醋酸鎂。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人血清中肌酸激酶同功酶活性。 |
| 注冊代理 | 北京萊幫生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Prodia Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | R1: 5×100ml, R2: 5×20ml; R1: 6×70ml, R2: 6×14ml; R1: 2×75ml, R2: 2×15ml; R1: 2×100ml, R2: 2×20ml; R1: 4×50ml, R2: 2×20ml; R1: 2×80ml, R2: 4×8ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0559-2007 |
| 附件 | |
