| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402708號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:R1:甘氨酸緩沖液，膠乳液；R2：R2a.甘氨酸緩沖液，羊抗鼠IgG抗體；R2b.甘氨酸緩沖液，抗人HbA1C鼠單克隆抗體。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人全血中糖化血紅蛋白百分含量。 |
| 注冊代理 | 北京萊幫生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Prodia Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白(HbAlc)檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | R1: 4×15ml, R2: 2×10ml; R1: 2×15ml, R2: 1×10ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0550-2007 |
| 附件 | |
