| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403011號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：包被有兔抗人脂蛋白(a)的γ-球蛋白成分的聚苯乙烯凍干顆粒。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在BN*系統(tǒng)上通過顆粒增強的免疫散射比濁法對人血清和肝素化血漿中的脂蛋白(a)[Lpa]進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex Lp(a) Reagent |
| 規(guī)格型號 | OQHL 11:3x2ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 4640-2008 |
| 附件 | |
