| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403003號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分：抗鏈O試劑：由低壓凍干的聚苯乙烯顆粒組成，這些顆粒包被著鏈球菌溶血素O；抗鏈O加速劑：由聚二乙醇的溶液和清潔劑組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于BN*系統(tǒng)，通過顆粒增強免疫散射比濁法對人血清中的抗鏈球菌溶血素O(ASL)進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex ASL |
| 規(guī)格型號 | OUSS 07：3x40測試 (抗鏈O試劑：3x2 mL；抗鏈O加速劑：2x4 mL)OUSS 13：4x75 測試 (抗鏈O試劑：4x3 mL；抗鏈O加速劑：4x4 mL)。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 4558-2008 |
| 附件 | |
