| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662518號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 擴張器由擴張器座和擴張器組成。擴張器的材料：聚乙烯和特氟�。粩U張器座的材料：塑料(聚碳酸酯)；涂層：親水材料(聚乙烯吡咯烷酮)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 擴張器設(shè)計用于經(jīng)皮擴張皮膚和皮下組織，導(dǎo)入導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管或支架，進行介入診斷或治療手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海助恒醫(yī)療器械有限公司、濟南富源醫(yī)療器械有限公司、珠海保稅區(qū)城富醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America. |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 擴張器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dilator Set |
| 規(guī)格型號 | JCD, TJCD. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4308-2008 《擴張器》 |
| 附件 | |
