| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402659號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M、R1、R2、Cal1、Cal2、PCHIVCOM1:1.3ml×5、PCHIVCOM2:1.3ml×5、PCHIVCOM3:1.3ml×5。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：9個(gè)月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫分析法定性測(cè)定人體血清和血漿中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群，和HIV-2抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostocs GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D－68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D－68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Elecsys HIV combi，Elecsys Precicontrol HIV combi |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20060027 |
| 附件 | |
